Jiangsu Kingsder New Material Technology Co., Ltd. ist einer der führenden Hersteller und Lieferanten von PC-Harz in medizinischer Qualität in China. Wir sind bestrebt, unseren Kunden auf der ganzen Welt qualitativ hochwertige und UL-anerkannte Kunststoffrohstoffe bereitzustellen. Wenn Sie billiges PC-Harz in medizinischer Qualität im Großhandel verkaufen möchten, fordern Sie gerne ein Angebot und eine kostenlose Probe von unserer Fabrik an. Wir nehmen auch individuelle Bestellungen entgegen.
Beschreibung
Medizinische Anwendungen stellen höhere Anforderungen an ein Material als gewöhnliche Verbraucherprodukte – über Festigkeit und Klarheit hinaus legen sie Wert auf Biokompatibilität, Sterilisationstoleranz und geringe Auslaugbarkeit. Im Gesundheitswesen kann nicht jeder beliebige Clear-PC verwendet werden. Nur Qualitäten, die die entsprechende Biokompatibilitätsbewertung bestehen und ihre Eigenschaften auch bei Heißdampf-, Ethylenoxid- oder Gammasterilisation behalten, sind qualifiziert. PC-Harz in medizinischer Qualität ist genau dafür konzipiert: Es behält die hohe Schlagfestigkeit, Klarheit und Hitzebeständigkeit von PC bei und stellt gleichzeitig Sicherheit, Sauberkeit und Sterilisationsstabilität in den Vordergrund. Zu den üblichen Anwendungen gehören Infusionssets, Gehäuse für Dialysekartuschen, Griffe für chirurgische Instrumente, Atemmasken, Spritzenkomponenten und Gehäuse für medizinische Geräte.
Der Hauptunterschied zum Standard-PC liegt in der biologischen Sicherheit und der Anpassungsfähigkeit an die Sterilisation. Medizinische Qualitäten werden einer Biokompatibilitätsbewertung anhand relevanter Standards unterzogen, wobei Zytotoxizität, Sensibilisierung und Reizung untersucht werden, und werden bei Dampf-, Ethylenoxid- und Gamma-Sterilisation validiert, um sicherzustellen, dass sie nach der Sterilisation nicht zerfallen, vergilben oder an Leistung verlieren. Standard-PC ist zwar stark und klar, hat diese Validierung jedoch nicht unbedingt durchlaufen, sodass die Verwendung für Teile mit medizinischem Kontakt Risiken birgt. Bei medizinischen Qualitäten wird in der Regel auch Wert auf geringe Auslaugbarkeit und Chargenkonsistenz gelegt, was für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von Bedeutung ist.
Für Qualitäten bieten wir Lösungen in medizinischer Qualität an, die auf importierten Harzen wie SABIC und Covestro sowie inländischen PC von Wanhua, Daphoon und Lihuayi basieren und entsprechend Ihrer Sterilisationsmethode, Klarheit und Anwendungsanforderungen ausgewählt werden, und wir unterstützen kleine Testläufe und die vollständige Produktion. Da für medizinische Materialien eine strenge Quellen- und Chargenkontrolle erforderlich ist, helfen wir bei der Bereitstellung relevanter Compliance-Dokumentation und Chargenrückverfolgbarkeit, um Ihre gesetzlichen und Kundenanforderungen zu erfüllen.
Die Verarbeitung von PC-Harz in medizinischer Qualität beginnt mit dem Trocknen. Der wichtigste Schritt ist die gründliche Trocknung entsprechend den PC-Anforderungen, um Aussehens- oder Eigenschaftsprobleme durch Feuchtigkeit zu vermeiden. Halten Sie die Formumgebung sauber, um Verunreinigungen zu vermeiden, die die Sauberkeit und das Erscheinungsbild beeinträchtigen. Da das Teil sterilisiert werden muss, vermeiden Sie die Zugabe von Zusatzstoffen oder Formtrennmitteln, die die Biokompatibilität beeinträchtigen könnten, und verwenden Sie Formulierungen, die für den medizinischen Gebrauch geeignet sind. Bewahren Sie zwischen den Chargen Rückstellproben und Testaufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit und Überprüfung der Konformität auf.
Produktspezifikationen
| LEXAN™ Healthcare Resin HP1 - Polycarbonat (PC), biokompatibel (ISO 10993 / USP Klasse VI), EtO und dampfsterilisierbar | |||
| EIGENTUM | TYPISCHER WERT | EINHEIT | TESTMETHODE |
| Zugspannung, yld, Typ I, 50 mm/min | 62 | MPa | ASTM D638 |
| Zugspannung, brk, Typ I, 50 mm/min | 65 | MPa | ASTM D638 |
| Zugdehnung, brk, Typ I, 50 mm/min | 120 | % | ASTM D638 |
| Biegespannung, yld, 1,3 mm/min, 50 mm Spannweite | 93 | MPa | ASTM D790 |
| Biegemodul, 1,3 mm/min, 50 mm Spannweite | 2300 | MPa | ASTM D790 |
| Härte, Rockwell R | 118 | - | ASTM D785 |
| Izod Impact, gekerbt, 23 Grad | 640 | J/m | ASTM D256 |
| Fallender Pfeilaufprall, 23 Grad | 169 | J | ASTM D3029 |
| Vicat-Erweichungstemperatur, Rate B/50 | 139 | Grad | ISO 306 |
| HDT, 0,45 MPa, 6,4 mm, ungeglüht | 137 | Grad | ASTM D648 |
| HDT, 1,82 MPa, 6,4 mm, ungeglüht | 126 | Grad | ASTM D648 |
| CTE, -40 Grad bis 95 Grad, Durchfluss | 6.84E-05 | 1/ Grad | ASTM E831 |
| Relativer Temperaturindex, elek | 130 | Grad | UL 746B |
| Dichte | 1.19 | g/cm³ | ASTM D792 |
| Wasseraufnahme, 23 Grad / 24 Stunden | 0.15 | % | ASTM D570 |
| Formschrumpfung, Fließen, 3,2 mm | 0.5 – 0.7 | % | SABIC-Methode |
| Schmelzflussrate, 300 Grad / 1,2 kgf | 25 | g/10 Min | ASTM D1238 |
| Schmelzvolumenrate, MVR 300 Grad / 1,2 kg | 23 | cm³/10 Min | ISO 1133 |
| Lichtdurchlässigkeit: 2,54 mm | 88 | % | ASTM D1003 |
| Dunst, 2,54 mm | 1 | % | ASTM D1003 |
| UL-anerkannt, Flammenklasse 94V-2, 1,09 mm | 94V-2 | - | UL 94 |
| *Nehmen Sie SABIC HP1 als Beispiel | |||
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